TRIA FRX - STUDIE 3

Kurzfristige, simulierte Anwendung durch Verbraucher mit dem Lasersystem des Tria 4X 2

In dieser klinischen Studie wurden die Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit des Spectra Haarentfernungs-Lasers [Tria 4X] sowie dessen Kennzeichnung unter simulierten Anwendungsbedingungen durch Verbraucher bewertet, um eine FDA-510(k)-Zulassung für den freiverkäuflichen Einsatz zu unterstützen.

Aussagen basierend auf dieser Studie.

1

75%

Bis zu 75% Haarreduktion nach nur 2 Behandlungen.

2

Sichtbare Ergebnisse

Sichtbare Ergebnisse bereits nach nur 2 Behandlungen.

3

60%

Bis zu 60% Haarreduktion nach nur 1 Behandlung.

VORHER & NACHHER

Ergebnisse zur Haarentfernung von echten Tria 4X Anwender:innen.

Vollständige Studienübersicht

52 Teilnehmer:innen führten die Laserbehandlungen selbst mit dem Lasersystem des Tria 4X durch. Alle Teilnehmer:innen waren Erwachsene mit natürlich braunem oder schwarzem Haar und Hauttypen I–IV gemäß der Fitzpatrick-Skala.
University of Arizona Health Sciences Center, Tucson, AZ.
Der Hauptprüfer dieser Studie war Dr. Ronald G. Wheeland, ein angesehener Dermatologe und Laserspezialist. Er war Professor und Leiter der Dermatologie an mehreren Universitäten, darunter die University of Arizona (zum Zeitpunkt der Studie), sowie ehemaliger Präsident der American Academy of Dermatology, der American Society for Dermatologic Surgery und der American Society for Laser Medicine and Surgery. Zudem wurde er in die Dermatology Hall of Fame aufgenommen.
Die Teilnehmer:innen erhielten 3 Behandlungen. Die Ergebnisse wurden von einem Facharzt bewertet, der 3 Wochen nach der Behandlung Haarzählungen in den behandelten Bereichen durchführte.Lesen Sie hier die vollständige Studie.
Lesen Sie die vollständige Studie hier.

Ergebnisse der Haarzählungen durch Fachpersonal.

(Jede Messung erfolgte 3 Wochen nach der Behandlung, außer der letzten Messung, die 4 Wochen nach der Behandlung durchgeführt wurde*)

Durchschnittliche Haarreduktion (%)
1 Behandlung (3 Wochen nach der Behandlung)

60,4%
2 Behandlungen (3 Wochen nach der Behandlung)

74,7%
3 Behandlungen (4 Wochen nach der Behandlung)

62,3%*

*Hinweis: Die zusätzliche Woche hat die Ergebnisse im Vergleich zu einem Zeitraum von 3 Wochen beeinflusst. Daher wird dieses Ergebnis aufgrund der fehlenden Vergleichbarkeit nicht in der breiteren Vermarktung verwendet.

Schlussfolgerung des Studienleiters

„Die Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit in Kombination mit der Klassifizierung als Laser der Klasse 1 zeigen, dass das Lasersystem des Tria 4X ein angemessenes Nutzen-Risiko-Verhältnis für den freiverkäuflichen Einsatz aufweist.“

– Dr. Ronald G. Wheeland